限定アクセス
ドキュメント保管庫
認定 B2B パートナー向けに、対象製品と案件に適用される技術ドシエ、安定性データ、研究ブリーフを提供します。文書は公開前に審査されます。
製品ドシエ
完全な技術文書
対象製品に適用される COA、安全データシート、安定性レポート、規制サマリーを申請できます。文書は公開前に審査されます。
精密酵母合成
HMO 技術ドシエ
酵母ベース生産
従来の細菌系と比べ、エンドトキシン管理負荷を低減
製品別の純度グレード
HMO と案件ごとに目標仕様を確認
pH 6.7（中性に近い）
乳児用調製乳・臨床栄養の処方開発に適合
従来の E. coli 発現系では追加のエンドトキシン管理工程が必要となる場合があります。精密酵母ルートにより管理負担の軽減とレビュー効率向上を支援します。
精密酵母合成
サリドロシド技術ドシエ
98% 純度（HPLC）
発酵ルートによる高純度の商用規格
文書サポート対応
野生ロディオラ調達の代替ルートとして提案可能
発酵生産ルート
土壌由来汚染の曝露経路を低減
発酵ルートは野生採取ロディオラの代替として、土壌関連リスクの低減に寄与します。案件別の純度仕様と資料は個別に提供可能です。
技術ライブラリ
専門データと研究資料
標準 COA に加え、対象製品に適用される安定性試験、分析資料、研究ブリーフ、工程文書を申請できます。
安定性試験レポート
HMO とサリドロシド評価向けの ICH ゾーン I-IV 加速・実時間安定性データ。
分析資料ブリーフ
処方、調達、QA レビュー向けの応用分析資料。
臨床ブリーフ
サリドロシドの抗疲労、HMO の腸内調整に関する前臨床・臨床要約。
ロット分析トレンド
対象製品で提供可能なロット一貫性データと主要工程パラメータ。
発酵プロセス概要
精密酵母合成技術の概要。エンドトキシン管理検証と非 E. coli ルート文書を提供。
規制ドシエ
FDA GRAS、EU 新規食品、CITES コンプライアンス、各地域市場アクセス文書。
検証済みデータ
文書は公開前に審査され、対象製品・試験項目では ISO 17025 認定ラボの第三者試験報告書を提供できます。
機密管理
技術ドシエは NDA の下で認定 B2B パートナーのみに共有され、貴社の機密情報を保護します。
最新データ
仕様は版管理され、資料提供時点の承認済み最新版をお送りします。