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ドキュメント保管庫
認定 B2B パートナー向けの標準化技術ドシエ、安定性データ、臨床ブリーフを提供。全ドキュメントは Morika Bio グローバル品質チームの審査後に公開されます。
製品ドシエ
完全な技術文書
標準化 COA、安全データシート、安定性レポート、規制サマリーを収録。全ドキュメントは Morika Bio グローバル品質チームが審査・公開。
精密酵母合成
HMO 技術ドシエ
酵母ベース生産
従来の細菌系と比べ、エンドトキシン管理負荷を低減
99.9% HPLC 純度
第3世代の精密酵母合成プロセスを採用
pH 6.7（中性に近い）
乳児用調製乳・臨床栄養の処方開発に適合
従来の E. coli 発現系では追加のエンドトキシン管理工程が必要となる場合があります。精密酵母ルートにより管理負担の軽減とレビュー効率向上を支援します。
精密酵母合成
サリドロシド技術ドシエ
98% 純度（HPLC）
発酵ルートによる高純度の商用規格
文書サポート対応
野生ロディオラ調達の代替ルートとして提案可能
発酵生産ルート
土壌由来汚染の曝露経路を低減
発酵ルートは野生採取ロディオラの代替として、土壌関連リスクの低減に寄与します。案件別の純度仕様と資料は個別に提供可能です。
北緯37°シグネチャーシリーズ
ナマコペプチド技術ドシエ
<1000 Da 低分子
低分子量プロファイルで製剤ポジショニングを支援
> 90% タンパク含有量
高活性酵素分解抽出プロセス
加熱プロセス適合性
評価後、多様な加熱製剤での利用が可能
北緯37°の良質海域由来原料を使用した標準化 <1000 Da ナマコペプチド。制御酵素分解により生理活性配列を保持し、吸収効率を支援します。
技術ライブラリ
専門データと研究資料
標準 COA に加え、安定性試験、アミノ酸プロファイル、臨床ブリーフ、工程文書を申請可能（Morika Bio グローバル品質チーム審査）。
安定性試験レポート
ICH ゾーン I-IV の加速・実時間安定性データを収録。HMO は36か月、ナマコペプチドは24か月プロトコル。
アミノ酸プロファイリング
ナマコペプチドのアミノ酸組成解析。ヒドロキシプロリン定量とペプチド特性データを含む。
臨床ブリーフ
サリドロシドの抗疲労、HMO の腸内調整、ナマコペプチドの吸収性に関する前臨床・臨床要約。
ロット分析トレンド
全製品ラインの四半期ロット一貫性レポートと主要パラメータの統計的工程管理データ。
発酵プロセス概要
精密酵母合成技術の概要。エンドトキシン管理検証と非 E. coli ルート文書を提供。
規制ドシエ
FDA GRAS、EU 新規食品、CITES コンプライアンス、各地域市場アクセス文書。
検証済みデータ
すべての文書は Morika Bio グローバル品質チームが審査・公開し、ISO 17025 認定ラボで検証されています。
機密管理
技術ドシエは NDA の下で認定 B2B パートナーのみに共有され、貴社の機密情報を保護します。
最新データ
すべての仕様は四半期ごとに更新され、常に最新の生産データを取得できます。