中国 HMO の重要突破：虹摹生物の3承認で国内サプライチェーンが成熟段階へ

長年、HMO（ヒトミルクオリゴ糖）原料を調達する食品メーカーは、同じ制約に直面してきました。供給網の中心が欧州・北米にあり、中国企業は西側大手からの輸入に依存していたため、価格、納期、規制対応で脆弱性が生じやすかったのです。

この依存は終わりつつあります。国内の中核プレイヤーが台頭し、中国の HMO サプライチェーンは新たな成熟段階に到達しました。

これまでの問題：サプライチェーンのボトルネック

HMO 原料、特に 2'-FL と LNnT は、長く少数の国際企業に集中していました。中国メーカーにとっては次の課題を意味していました。

• 価格・数量契約での交渉力不足
• 国際物流に依存した長いリードタイム
• 中国と海外承認をまたぐ規制対応の複雑性
• 貿易混乱、輸送遅延、為替変動に晒される供給リスク

結果として、中小メーカーの参入障壁が高まり、大手でも依存構造が固定化しました。HMO の市場機会はあっても、それを実装する供給網が制約となっていたのです。

国内チャンピオン：Humacro（虹摹生物）の台頭

転換点は、Mengniu Dairy（蒙牛乳业）傘下の Humacro（虹摹生物）によってもたらされました。同社は基礎から中国国内 HMO 製造能力を体系的に構築してきました。

加速の流れは次のタイムラインで明確です。

2023 年 10 月：虹摹生物は中国で初めて 2'-FL の承認を取得。国内 HMO 製造能力確立の初期突破となりました。
2025 年 5 月：LNnT 承認を取得し、中国初の 2'-FL/LNnT 二重承認企業に。これにより、より複雑な HMO 配合が可能となり、複数海外サプライヤーへの依存が低下しました。
2026 年 2 月：3'-SL 承認を取得。2'-FL、LNnT、3'-SL の三大 HMO 同時承認を持つ中国唯一の企業となりました。

この「三承認」は構造転換的です。中国メーカーは三つの主要 HMO を単一国内サプライヤーから調達できるようになり、調達の簡素化、物流複雑性の低減、高度な処方開発が同時に可能になります。

競争できる品質：中国 HMO は国際水準へ

この国内突破は可用性だけではなく品質でも意味があります。虹摹生物の 2'-FL は 99% 超の純度を安定して達成し、プレミアム乳児栄養用途の厳格要件に対応しています。

さらに規制面では、同社 2'-FL は米国 FDA の GRAS（Generally Recognized As Safe）認証を取得し、中国国家衛生健康委員会承認も獲得しています。国内外の二重規制検証により、内需・輸出の双方で実装可能性が高まりました。

グローバル評価：World Dairy Innovation Award

2025 年、虹摹生物は World Dairy Innovation Award の「Best Startup Brand」を受賞。中国 HMO 原料企業として唯一の受賞です。

この国際認証は、HMO 調達戦略を検討するメーカーにとって重要です。中国サプライヤーが国際機関に認められることで、国内調達の知覚リスクが下がり、輸出前提の製品開発における信頼性が高まります。

食品メーカーへの実務的示唆

中国国内 HMO サプライチェーン成熟が生む利点は明確です。

供給安全性：国際輸送障害、港湾混雑、地政学的貿易リスクへの露出を低減し、生産計画の確実性が向上。
コスト競争力：物流コストと輸入関連負担の低減により、価格条件を改善。
規制整合性：国家衛生健康委員会要件と整合した資料体系で、承認手続きとコンプライアンス不確実性を圧縮。
サプライチェーン強靭性：数量調整、急配、品質課題対応までの応答時間を短縮。
カスタマイズ柔軟性：処方開発、仕様調整、技術支援でより密接な協業が可能。

戦略シグナル：国内 HMO は「将来」ではなく「現在」

「国内 HMO 供給網が追いつくまで待つ」という判断は、すでに時機を過ぎつつあります。中国 HMO 原料の実用性は、承認、品質認証、国際評価によって検証されています。

もはや論点は「使えるかどうか」ではなく、「どれだけ早く供給網を確保し、製品化を進めるか」です。

規制経路は明確で、供給網は成熟し、市場機会は拡大しています。今 HMO 供給パートナーを確立する企業ほど、時間とともに優位性を積み上げられます。

Morika Bio（www.morikabio.com）は、食品・サプリメントメーカー向けに包括的な HMO 原料ソリューションを提供し、国際品質基準に適合する信頼性の高い国内供給網への接続を支援します。調達、法規対応、処方開発まで一体でサポートします。供給パートナーシップのご相談を歓迎します。

参考情報

1. 虹摹生物 三大 HMO 承認: https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=743e7a3d84cec8e02698724926ce36ca
2. Abbott HMO 臨床研究: https://www.abbott.com/en-us/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/with-infant-formula-innovating-means-getting-ever-closer-to-breast-milk
3. HMO 市場予測: https://www.yhresearch.co.jp/reports/1257082/hmo-infant-formula
4. Wyeth 10-HMO グローバル展開: http://www.sznews.com/news/content/2025-08/04/content_31652238.htm
5. CIIE HMO 製品動向: http://m.163.com/dy/article/KE307P3905383MLM.html