我们的权威体系
技术权威与质量团队
我们不仅做分销，更在产品进入客户工厂前承担完整的技术与合规责任。技术权威与质量团队是最后放行关口。
我们的流程
内部最终放行体系
四阶段质量保障流程，确保每批出货在全球交付前达到高标准质量要求。
01
来料审核
每个批次均执行 47 项来料质量检查，并与内部标准逐项比对。
02
独立复检
由第三方 ISO 17025 认可实验室独立复核身份、纯度与污染物谱。
03
文件审核
完整追溯文件逐项核验：COA、批记录、稳定性数据与法规资料。
04
最终放行决策
由技术权威与质量团队做出具法律效力的放行决定，不达标批次一律拒收。
资料中心
技术资料按需获取
获取我们整理的合规与稳定性技术资料，全部内容由 Morika Bio 全球质量团队核验。
PDF 资料包
下载全球合规资料包
覆盖产品组合在 FDA GRAS、EU Novel Food、FSSC 22000 等框架下的合规摘要与市场准入状态。
稳定性报告
申请 90 天稳定性数据
提供 40°C / 75% RH 加速稳定性结果，包含降解趋势、活性保持与包装建议。
全球博士团队
由全球博士团队领衔，核心成员在酶工程领域拥有 30+ 年经验，覆盖发酵科学、分析化学与全球法规体系。
- 酶工程与定向进化
- 微生物菌株开发与优化
- 下游工艺与纯化开发
- 分析化学能力（HPLC、LCMS、NMR）
- 覆盖 50+ 法域的法规事务经验
- GMP 合规与质量体系设计
110+ 全球专利
我们的生产体系拥有 110+ 生物合成相关全球专利，覆盖菌株工程、发酵工艺与下游纯化技术。
分销网络
全球供应路径
三大区域枢纽覆盖北美、欧洲与亚太关键市场，保障稳定供给。
北美
Chicago, IL
美国、加拿大、墨西哥
FDA GRAScGMP
欧洲
Rotterdam, NL
欧盟 27 国、英国、瑞士、挪威
EU Novel FoodFSSC 22000
东南亚与东亚
上海（亚太总部）
中国、日本、韩国、东盟
CFDAHalalFDA GRAS
合规体系
认证与标准
展示的每项认证均为已审核、可核验的合规信息，而非营销表述。
FDA GRAS
适用于 HMO 规格的 GRAS 合规定位。
FSSC 22000
完整食品安全管理体系认证。
FDA GRAS
适用于美国食品配料路径的 GRAS 合规支持。
清真认证
面向关键市场的全球清真合规支持。
GMP 合规
覆盖各生产线的 GMP 规范执行。
ISO 17025
第三方认可实验室检测合作体系。