中国 HMO 关键突破：虹摹生物三项获批推动国产供应链走向成熟

多年来，食品制造商在寻找 HMO（母乳低聚糖）原料时都面临一个熟悉的约束：供应链主要在欧洲和北美。中国企业依赖西方头部企业的进口原料，这使其在价格、交付周期和法规衔接上更容易暴露风险。

这种依赖正在结束。一个本土领军者已经出现，中国 HMO 供应链已经达到新的成熟水平，并正在重塑全球食品制造商的决策逻辑。

旧问题：供应链瓶颈

HMO 原料——尤其是 2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）——长期由少数国际公司控制。对中国食品制造商而言，这意味着：

• 价格与供货量上的议价能力有限
• 受国际物流影响的长交期
• 同时应对中国与国际审批流程的法规复杂性
• 暴露于贸易中断、航运延迟和汇率波动的供应风险

结果是，较小制造商更难进入，较大制造商也形成依赖。HMO 的机会真实存在，但承接机会的供应链却长期受限。

本土领军者：虹摹生物（Humacro）领跑

关键转折来自蒙牛乳业旗下虹摹生物。该公司从底层能力建设出发，系统性打造了中国本土 HMO 制造能力。

时间线清晰显示出加速趋势：

2023 年 10 月：虹摹生物成为中国首家获得国家卫健委 2'-FL 生产批准的企业，这是国产 HMO 制造能力的初次突破。

2025 年 5 月：虹摹生物获批 LNnT，成为中国首家同时持有 2'-FL 和 LNnT 批件的企业。双批件使更复杂 HMO 配方成为可能，并降低了对多个海外供应商的依赖。

2026 年 2 月：虹摹生物获得 3'-SL（3'-唾液酸乳糖）批准，成为中国首家同时获批 2'-FL、LNnT、3'-SL 三大 HMO 的企业。

这一“三项获批”具有转折意义：中国食品制造商可以从单一本土供应商采购三种核心 HMO，简化采购、降低物流复杂度，并支持更高阶配方开发。

可与国际竞争的质量：国产 HMO 达到国际标准

这次本土突破不仅是“有货”，更是“有质量”。虹摹生物 2'-FL 纯度稳定超过 99%，高于国际平均水平，并满足高端婴幼儿营养产品的严苛要求。

除纯度外，虹摹生物在全球监管层面也获得认可。其 2'-FL 成为中国首个获得美国 FDA GRAS（Generally Recognized As Safe）认证的 HMO 原料。这一认证为国际市场打开通路，也在高标准监管框架下验证了其质量能力。

同时，公司也取得了国家卫健委批准，形成了少见的“双监管验证”——既适配中国市场，也可支持出口应用。

全球认可：世界乳品创新大奖

2025 年，虹摹生物获得世界乳品创新大奖“Best Startup Brand”，成为获得该奖项的中国 HMO 原料企业。

这类国际认可对食品制造商评估采购策略具有现实意义：当中国供应商获得国际行业机构背书，国内采购的感知风险会下降，面向出口的产品开发可信度也会提高。

这对食品制造商意味着什么

中国本土 HMO 供应链的成熟，为食品和婴幼儿营养制造商带来可量化优势：

供应安全性：本土生产降低对国际航运、港口拥堵和地缘贸易风险的暴露，制造商可更有把握安排生产节奏。
成本竞争力：物流成本下降和进口环节减少带来价格优势，本土供应商可在更低分销负担下提供有竞争力条款。
法规匹配度：国产获批 HMO 原料可提供与国家卫健委要求更匹配的资料体系，缩短审批路径并降低合规不确定性。
供应链韧性：本土采购可在补货、急单和质量问题响应上显著提速，制造商与供应商距离由“跨洋”变为“国内”。
定制灵活性：本土供应商更易深度协同配方开发、规格调整和技术支持，这在大型国际原料集团中通常更难实现。

战略信号：国产 HMO 不是“以后”，而是“现在”

对那些一直等待国产 HMO 供应链“追上来”的企业来说，这一时点已经到来。问题已不再是国产 HMO 是否可行——它已经通过监管批准、质量认证和国际认可证明了自己。

过去是“战略考虑”，现在是“竞争刚需”。越早锁定可靠 HMO 供应链的制造商，越能抓住功能食品快速增长窗口。延迟者将更容易落后于已建立 HMO 产品线和供应关系的竞争对手。

监管路径清晰、供应链成熟、市场机会扩张。HMO 供应合作窗口已经打开，越早布局，优势越会持续累积。

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参考资料

1. 虹摹生物三大 HMO 获批：https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=743e7a3d84cec8e02698724926ce36ca
2. Abbott HMO 临床研究：https://www.abbott.com/en-us/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/with-infant-formula-innovating-means-getting-ever-closer-to-breast-milk
3. 全球 HMO 市场预测：https://www.yhresearch.co.jp/reports/1257082/hmo-infant-formula
4. Wyeth 10-HMO 全球发布：http://www.sznews.com/news/content/2025-08/04/content_31652238.htm
5. 进博会 HMO 产品趋势：http://m.163.com/dy/article/KE307P3905383MLM.html